製藥行業非常重視研究與開發，目（mù）的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的，因此操作人員（yuán）與這些藥品直接接觸是非常危險的，應該盡量避免。也因此，采取（qǔ）措施避免藥品與其（qí）他物（wù）質的接觸是必需的。

在性質還未被測定之前，真空幹燥爐是（shì）閃（shǎn）蒸幹燥機幹燥新型活性組分的明智選擇，因為它具有一係（xì）列優點（diǎn）。這種幹燥法能保障材料的批（pī）量恢複，沒有產品殘餘。為了避免塊狀的活性組分被分解（jiě）成小（xiǎo）顆粒，Pink將噴霧幹燥設備這一專（zhuān）利置（zhì）於一個安裝（zhuāng）在凸緣上（shàng）的隔離裝置（zhì）之上。因（yīn）為活性物質是經過“反應”或（huò）“離心分離”這些步驟後才到達過濾階段的，所以將（jiāng）過濾過程步驟（加壓過濾）結合（hé）到係統裏使之（zhī）與前麵（miàn）步驟一體化是有意義的（de）。這個複雜的過（guò）程單元必須（xū）具備以（yǐ）下的功能：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有毒物質侵害或（huò）汙染人體（tǐ）。與防毒衣物這麽簡單的防毒措施不同，這個係統的防毒功能是經過評估（gū）和（hé）檢（jiǎn）測認證的。
■ 敏感的高濃縮（suō）產品也（yě）必須與外部環境隔離，以保證質量。在上述所描述係（xì）統中，產品通（tōng）常都是保存在一個（gè）內部條件受控製的環境中（zhōng）的。
■ 小批量生產時，無產品損（sǔn）失（shī）是非常重要（yào）的，因為通（tōng）常這些材料（liào）都是價格高昂（áng）而且是劇（jù）毒的。
■ 整（zhěng）個係統的（de）設計必須（xū）符合GMP要求。

係統所有表麵都是光（guāng）滑可觀察（chá）的，同時必須要（yào）易清（qīng）潔，從而避免交叉汙染。係統包含以下三個（gè）過程單元（yuán）：

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離（lí）裝置
■ 真空幹（gàn）燥爐

　　為達到安全的目的，整個係統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動流化床（chuáng）且隻有在日常主要監察時才可打開。該係統與眾不同的特性是它可以從前端和後端兩個（gè）位置（zhì）進（jìn）行操（cāo）作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。

滾筒刮板幹燥機位於儀器加固（gù）區的橢圓形把手凸緣使（shǐ）得工人可以隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去多（duō）餘的材料或者工具變得簡單。這個（gè）係統擁有三（sān）個快速轉換端口，可以用（yòng）來控製產品加料及（jí）出（chū）料。La Calhene係統允許操作者打開密封容器或（huò）實行密封。用以（yǐ）向係統（tǒng）進料的管道設置在外罩、泥漿過濾器和隔離裝置（zhì）壁之間。

泥（ní）漿過濾器一體化

　　泥漿過濾器安裝在隔離裝置上，^大可承受3bar的壓力。盤（pán）式幹燥機產品被放置到過濾器腔室（shì）內（腔室位於（yú）過濾器內部）。頂（dǐng）蓋是手工操（cāo）作的，其上的兩個氣墊彈簧使打開和關閉的操作都較容易（yì）實施。與隔離裝置結合後，操作是（shì）否容易實施顯得尤其重要。用氮氣對泥漿過濾器加壓，將液體/易揮發物質從過濾物中趕出。

過濾介（jiè）質的性質也會影響到過濾程度。過濾（lǜ）完成後，打開泥（ní）漿過（guò）濾器，將剩下的過濾（lǜ）物放在裝載盤中。為了（le）保證即使是極小的空心漿葉幹燥機產品殘餘也（yě）不損失，整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來，且分離器中的過濾介質可不斷更換。

幹燥階段

　　裝著過濾（lǜ）物（wù）質的盤（pán）子被放在（zài）幹燥爐中。而位於幹燥爐內的分（fèn）離器的深（shēn）度控製在一個^小值以使得操作更加（jiā）簡單。基於人機（jī）工程學的考慮，為了使操作者將盤子從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目（mù）的。實際上，這個（gè）門是分成兩部分的（de），它（tā）們與飛機（jī）翼上的門相像，可以轉到一定方（fāng）向，也可以旋轉180o，使操作人（rén）員可以看到裝置內部表麵的情況。這個熱風爐幹燥（zào）爐的^大優點是所有的架子都是焊接在旁邊和後麵的麵板上的，且（qiě）整個裝置（zhì）都沒有（yǒu）縫隙或給料通（tōng）道。所有的角都圓滑過渡。這（zhè）個專利幹燥爐同時具（jù）有溫度分布均衡（架上（shàng）溫度61℃）的特點，因此無論操作者用哪一個架子來幹燥產品，結果都是可重複的。回轉窯幹燥結束後，將裝載（zǎi）盤從幹燥爐（lú）中（zhōng）移出。幹燥後的產品通過一個RPT端口傳送到密（mì）封容器中。密（mì）封（fēng）容器可以從該係統中脫離，引入（rù）到另一係統的RPT端口（kǒu）處（chù）。使用後，裝載盤留在架子上。為（wéi）了減少重量（liàng），分離器內的架子是用塑料做的，並且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。

係統的清潔

　　兩個手動噴霧槍口安裝在係（xì）統的左右兩側，用以清潔。槍口懸掛在位於隔離裝置頂層底部的掛鉤上，因此它們與平時的（de）係統運作沒有任何關係。兩條排水管位於隔離裝置底麵，方便清洗後（hòu）液體排出（chū）。爐內部的（de）所有表麵都可以（yǐ）從操作人員的方向看見。焊接的架子以（yǐ）一個微小的傾斜（xié）角度安裝在（zài）前部，方便清潔後液體流動。係統有兩個推挽式過濾器，所以不（bú）用打開裝置，就有帶式幹燥機儀（yí）器可以取代（dài）過濾筒進（jìn）行工作。受汙染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保障安全，隔（gé）離裝置有超（chāo）壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內部壓力（lì）保持（chí）-50pa～-120pa之（zhī）間。如果一個把手斷了（le），風機可以均衡增加氣體流量並阻止有毒物質的逸（yì）散。該器械可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度<0.4μm，滿足製藥標（biāo）準要求。總（zǒng）體來說，對於一（yī）定範圍內的（de）有毒物質的^生（shēng）產（chǎn），這個係統是（shì）優越（yuè）的選擇。